

Traduzione sintertica dell'articolo:La sperimentazione con cellule staminali embrionali coinvolgera' persone con gravi, lesioni del midollo spinale, soprattutto effetttuando test di sicurezza della terapia . La sperimentazione clinica - di un trattamento per le lesioni del midollo spinale - è stata annunciato Venerdì dallla Geron, la società aveva gia' effettuato la richiesta nel marzo scorso. F.D.A. prima aveva detto di no, chiedendo un maggior numero di dati. Le cellule staminali sono derivate da da feti adulti e vengono già utilizzati in alcuni studi clinici, ma in genere hanno meno versatilità delle cellule staminali embrionali in termini di tipi di tessuto che possono costituire. Le prime cellule staminali embrionali umane sono state isolate presso l'Università del Wisconsin, in un lavoro finanziato dalla Geron.dieci anni circa or sono. Dato che le cellule possono trasformarsi in qualsiasi tipo di cellule nel corpo, la nostra teoria è che forse un giorno potranno essere in grado di fornire tessuti per sostituire organi non funzionanti o cellule per trattare il diabete, l'infarto e altre malattie. Il campo è conosciuta come la medicina rigenerativa. L'amministrazione Bush aveva limitato il finanziamento federale per la ricerca sulle cellule staminali embrionali, perché la creazione di cellule comporta la distruzione di embrioni umani. La Geron coinvolgerà da 8 a 10 persone con gravi lesioni al midollo spinale. Le cellule sono iniettate nel midollo spinale da 7 a 14 giorni dopo che il danno si e' verificato infatti la terapia se
mbra non funzionare per la maggior parte delle lesioni. anziane Lo studio è un cosiddetto processo di Fase I, che mira principalmente a verificare la sicurezza della terapia. Ci sarebbero ancora anni di test e molti ostacoli da superare prima che il trattamento sarebbe diventato di routine a disposizione dei pazienti. La Geron, ha sede a Menlo Park, California ed ha detto che aveva identificato fino a sette centri medici per la prova, ma che tali siti devono prima avere il permesso dal proprio interno di revisione schede per partecipare......Il Dr. Okarma di Geron ha sottolineato che lo scopo della prima prova è la sicurezza, la mancanza di efficacia non dovrebbe essere un problema.. Per le indicazioni di trattamento, ha detto, il massimo che si puo' sperare per alcuni sarebbe un lieve restauro di funzione che potrebbe essere rafforzata mediante la terapia fisica. "Non ci aspettiamo di prendere qualcuno che è completamente paralizzato dalla vita in giù e che possa danzare sei mesi più tardi," ha detto. Se la prima prova dimostra la sicurezza, si puo' sperare di provare dosi più elevate di cellule per trattare i pazienti con le lesioni meno gravi.Si prevede l'uso di vari fattori di crescita per attivare le cellule staminali in precursori di cellule neuronali di sostegno chiamato oligodendrociti, che vengono poi iniettato nel midollo spinale al sito della lesione. La speranza è che l'iniezione di cellule aiuterà riparare la mielina, delle cellule nervose e di ripristinare la capacità di alcune cellule nervose a trasportare segnali. Vi è anche qualche speranza che i fattori di crescita del prodotto da iniettare sulle cellule danneggiate possanoi rigenerare le cellule nervose. La terapia è stata sviluppata in collaborazione con Hans Keirstead della University of California, Irvine. Egli ha mostrato un video di ratti paralizzati che sono stati in grado di camminare di nuovo, anche se imperfettamente, dopo aver ricevuto la terapia. Tali video ha aiutato a convincere gli elettori della California ad approvare il $ 3 miliardi di cellule staminali del programma di ricerca nel 2004. La principale preoccupazione è che le cellule embrionali greggie messe nel corpo possano formare tumori. Anche se la maggior parte di tali tumori non si sviluppa come gli altri tumori, qualsiasi indesiderata crescita del midollo spinale puo' ulteriormente danneggiare nervi. Dr. Okarma della Geron aveva fatto numerosi studi che dimostrano che le sue cellule non contengono residui di cellule embrionali e non sotto forma di tumori negli animali, anche dopo un anno. E 'stata presentata una documentazione di 22.000 pagine di dati per la FDA, forse la più grande domanda mai p
resentata per il permesso di iniziare una sperimentazione clinica. La linea di cellule staminali embrionali da utilizzare Geron è una delle più antiche ed è quindi ammissibile per il finanziamento federale ...Geron ha investito per il proprio lavoro la spesa $ 45 milioni di euro per preparare la sua applicazione alla FDA. Geron, che è stata costituita nel 1990 come uno antiaging società, è ancora in fase di sviluppo e non è ancora redditizia, dopo aver perso circa $ 500 milioni dal suo inizio. Oltre a lavorare sulle cellule staminali, lavora sulla droga test per il cancro, che influenza i telomeri, i tappi alle estremità dei cromosomi che contribuiscono a controllare l'invecchiamento delle cellule. Il valore di mercato è di circa $ 400 milioni. Mr. Klein del programma di cellule staminali della California ha detto che il pensiero della prossima prova potrebbe essere un trattamento per la degenerazione maculare, una malattia degli occhi, che è stato sviluppato in Gran Bretagna. Negli ultimi due anni, un po 'di attenzione è stata suscitata da una nuova tecnica che consente alla pelle di un paziente le cellule di essere trasformata in una cella simile a tali cellule embrionali. Ciò potrebbe eliminare la necessità degli embrioni. E i tessuti ottenuti da tali cellule dovrebbe corrispondere al paziente, eliminando la necessità di soppressione immunitaria per prevenire il rigetto del trapianto. Geron ha detto il suo processo richiede solo l'utilizzo temporaneo di basse dosi di farmaci immuno-soppressione. Ma la nuova tecnica comporta la messa in circolo di geni del virus dele cellule della pelle, che solleva ancheil rischio di cancro.
dal sito ADUC lo scienziato Redi dice la sua , cliocca qui' ;
U.E. - ITALIA
Redi (Irccs) su Obama e staminali: in Italia politici ignoranti e impreparati
24 Gennaio 2009
"La dimostrazione del profondo senso di responsabilita' della comunita' scientifica". E' raggiante il genetista Carlo Alberto Redi, direttore scientifico della Fondazione Irccs S'Matteo di Pavia, alla notizia del via libera della Food and Drug Administration alla sperimentazione sull'uomo della prima cura a base di staminali embrionali. "Gli scienziati - spiega all'ADNKRONOS SALUTE - non sono degli irresponsabili. E se l'ente statunitense ha concesso il suo ok e' chiaro che sono stati superati dall'azienda Geron i problemi sul controllo della proliferazione delle staminali. Insomma - chiarisce - i ricercatori devono essere riusciti a ingegnerizzare le cellule embrionali in modo da poterle spegnere se, una volta nell'organismo da curare, iniziano a differenziarsi in maniera non corretta".
Dunque in buona sostanza, rileva il genetista, "e' stato trovato il loro interruttore. E questa scoperta avvicina il momento in cui tante patologie, non solo quelle neurologiche su cui inizieranno i test, potranno essere trattate con successo". Redi pensa ai danni dell'infarto, al diabete e a molte altre malattie croniche. "In questo caso dire che e' iniziata una nuova era non e' abusare di questa espressione un po' logora".
Lo scienziato italiano non si nasconde neppure dietro la portata politica della straordinaria notizia. "Le evidenze che le staminali embrionali differenziate potessero essere efficaci erano note da tempo. Nonostante quanto sostengano in Italia i politici, ignoranti e impreparati". I riferimenti chiari sono al divieto che esiste nel nostro Paese di usare le staminali embrionali per la ricerca, a meno di non importare dall'estero le linee cellulari. Un divieto che, ricorda Redi, "ormai resta in vigore solo da noi e in Austria, Germania e Irlanda. Con la differenza che questi altri Paesi investono nella ricerca sulle altre staminali cifre di molti zeri superiori a quelle stanziate da noi, paragonabili ai premi minori della lotteria di Capodanno"..........